Introduzione
Il panorama della diagnostica di laboratorio è in continua evoluzione, spinto dalla necessità di servizi sanitari più accessibili, efficienti e integrati sul territorio. In questo contesto, il ruolo del Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico (TSLB) è oggetto di discussione e ridefinizione, in particolare per quanto concerne la sua potenziale inclusione nei punti prelievo presso le Case della Comunità (CdC) previste dal Decreto Ministeriale 77/2022. La recente circolare FNO TSRM e PSTRP n. 5/2026 ha aperto nuove prospettive, consentendo ai TSLB di autocertificare le proprie competenze in materia di venipuntura. Tuttavia, questa evoluzione solleva interrogativi sulla sua reale portata normativa e sulle implicazioni pratiche per l'organizzazione dei servizi.
L'Autocertificazione delle Competenze e il Silenzio Normativo del DM 77/2022
La Circolare FNO TSRM e PSTRP n. 5/2026 rappresenta un passaggio significativo, permettendo ai TSLB di attestare formalmente le proprie abilità nella venipuntura attraverso la piattaforma AlboWeb. Questo atto burocratico è il presupposto per un'eventuale maggiore responsabilizzazione della figura professionale nei contesti territoriali. Nonostante ciò, una lettura attenta del DM 77/2022, che delinea l'organizzazione delle Case della Comunità, rivela una sostanziale assenza del TSLB tra le figure professionali esplicitamente menzionate come addette ai punti prelievo. Il decreto, pur citando il "punto prelievi" come servizio della CdC, non attribuisce tale funzione a una specifica professione sanitaria, creando un "silenzio normativo" che lascia spazio a interpretazioni e decisioni aziendali autonome. Mentre la FNO TSRM e PSTRP interpreta alcune disposizioni come un'apertura per il TSLB, in particolare per le Unità di Continuità Assistenziale (UCA), il DM 77/2022 non conferisce un "upgrade" di competenze né un ruolo specifico nei punti prelievo delle CdC. Questo silenzio normativo bilaterale non esclude il TSLB, ma nemmeno lo include esplicitamente, alimentando un contesto che alcuni definiscono "far west" organizzativo.
La Diagnostica di Prossimità (POCT) e il Ruolo del TSLB
L'integrazione della diagnostica di prossimità, attraverso le tecnologie Point of Care Testing (POCT), è un pilastro fondamentale della Medicina di Laboratorio Decentrata (MLD) e un obiettivo chiave per le Case della Comunità. In questo scenario, il TSLB può trovare un ruolo più definito e strategico. Agenas, nel suo documento tecnico sui POCT nelle CdC, riconosce il Laboratorio come "fulcro di coordinamento" per la diagnostica decentrata e prevede la creazione di Comitati Multidisciplinari POCT (C-POCT). In questo quadro, il TSLB potrebbe assumere funzioni di supervisione della qualità analitica dei dispositivi POCT. Tuttavia, anche in questo ambito, il focus normativo e documentale sembra estendersi più alla supervisione della diagnostica che all'esecuzione diretta della venipuntura. La norma UNI EN ISO 15189:2024, che recepisce gli standard internazionali per i laboratori medici, estende il suo campo di applicazione anche alla gestione dei dispositivi POCT, riconoscendo il TSLB come figura chiave per garantire la qualità e la competenza in questo settore. La sua expertise nella gestione dei processi analitici, nel controllo di qualità e nella validazione dei risultati è cruciale per l'affidabilità della diagnostica eseguita fuori dal laboratorio centrale.
Prospettive Future e Richieste Professionali
La FNO TSRM e PSTRP sta attivamente lavorando per preparare i professionisti a un ruolo che il sistema sanitario sta progressivamente delineando, ma che non è ancora formalmente e completamente assegnato dal punto di vista normativo. Questo impegno è una scommessa sul futuro dell'organizzazione sanitaria territoriale, con l'obiettivo di ottimizzare le risorse e migliorare l'offerta diagnostica. Parallelamente, le organizzazioni sindacali e professionali dei TSLB, come evidenziato da alcune testate professionali, rivendicano il pieno riconoscimento della professione all'interno del nuovo Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro (CCNL). Tra le richieste figurano l'introduzione di indennità di rischio e specificità, che riflettano la complessità e la responsabilità delle mansioni svolte in contesti operativi a volte critici e in continua evoluzione. La definizione di "job description" chiare, come quelle prospettate per i laboratori di Citogenetica e Citogenetica Molecolare, è fondamentale per definire i confini professionali e garantire un'adeguata valorizzazione. La Società Italiana di Biochimica Clinica (SIBioC) sottolinea, inoltre, la necessità di definire standard nazionali per la Medicina di Laboratorio Decentrata, al fine di armonizzare le pratiche e garantire l'affidabilità dei risultati in tutto il territorio nazionale.
Punti Chiave
- Evoluzione Normativa: La Circolare FNO TSRM e PSTRP n. 5/2026 apre alla autocertificazione delle competenze di venipuntura per i TSLB.
- Silenzio Normativo DM 77/2022: Il decreto non assegna esplicitamente il ruolo di addetto ai punti prelievo a figure professionali specifiche, creando ambiguità.
- Ruolo nei POCT: I TSLB sono figure chiave per la supervisione della qualità analitica nella diagnostica di prossimità (POCT).
- Standard di Qualità: La norma UNI EN ISO 15189:2024 estende i requisiti di qualità anche alla gestione dei dispositivi POCT.
- Richieste Professionali: Sindacati e società scientifiche richiedono indennità di rischio/specificità e standard nazionali per la MLD.
Conclusioni
L'inserimento dei Tecnici Sanitari di Laboratorio Biomedico nei punti prelievo territoriali e il loro ruolo nella diagnostica di prossimità rappresentano un'area di potenziale sviluppo per il Servizio Sanitario Nazionale. Le recenti iniziative normative, pur con i loro limiti interpretativi, segnalano una direzione verso una maggiore integrazione e valorizzazione delle competenze del TSLB. La sfida per il futuro risiede nella capacità del sistema di tradurre queste potenzialità in protocolli chiari, standard operativi condivisi e un riconoscimento professionale ed economico adeguato, garantendo sempre la qualità e la sicurezza delle prestazioni diagnostiche per il cittadino.
Fonti
- Prelievi di sangue, cambia tutto? I Tecnici di Laboratorio pronti a entrare nei punti prelievo - Infermieristicamente: infermieristicamente.it
- Documento tecnico sui Point of Care Testing (POCT) in ambito territoriale a supporto dell’attuazione del DM 77/2022 - Agenas: farmaciavirtuale.it
- Il Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico nei laboratori di Citogenetica e Citogenetica Molecolare: job description - SITLab: sitlab.it
- Diagnostica di prossimità, SIBioC: “Servono standard nazionali per la Medicina di Laboratorio Decentrata” - insalutenews.it: insalutenews.it
Avvertenza
Questo articolo ha finalità esclusivamente informative e divulgative e non intende fornire indicazioni cliniche o consigli medici personalizzati. Le informazioni presentate non sostituiscono in alcun modo il parere di un professionista sanitario qualificato.