Introduzione
Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) si trova ad affrontare sfide continue legate alla sostenibilità economica e all'efficacia dei servizi offerti. In questo contesto, la gestione dei dispositivi medici assume un'importanza strategica. Il nuovo Programma nazionale HTA 2026-2028 mira a ottimizzare l'acquisizione, l'uso e il ritiro di tali tecnologie, promuovendo trasparenza e misurabilità nell'intero ciclo di vita di un dispositivo. Sebbene l'HTA sia tradizionalmente inteso come strumento decisionale per figure apicali e tecniche, il suo impatto si estende a tutti i professionisti sanitari, inclusi gli Operatori Socio Sanitari (OSS) e gli Operatori Ausiliari (OSA). La loro quotidianità operativa li pone in una posizione privilegiata per osservare l'efficacia, l'efficienza e le potenziali criticità nell'uso dei dispositivi medici, rendendo la loro prospettiva fondamentale per un governo realmente integrato delle tecnologie sanitarie.
Il ruolo dell'OSS nel ciclo di vita dei dispositivi medici
Il Programma nazionale HTA (PNHTA-DM) 2026-2028, coordinato da Agenas e supervisionato dal Ministero della Salute, pone l'accento sulla valutazione multidimensionale dei dispositivi medici, non limitata alla sola fase di introduzione. Questo approccio olistico considera gli impatti clinici, organizzativi, economici, sociali, etici, legali e ambientali. Gli OSS, operando a stretto contatto con i pazienti e supportando le attività assistenziali, sono i primi a sperimentare quotidianamente l'utilizzo di numerosi dispositivi medici: dai letti speciali alle carrozzine, dai sistemi di sollevamento ai dispositivi per la gestione di cateteri e stomie, fino a strumenti diagnostici di base e presidi per la mobilizzazione. La loro familiarità con questi strumenti, unita alla diretta osservazione delle loro performance, della facilità d'uso, della necessità di manutenzione e della reale utilità per il benessere e il comfort del paziente, fornisce un feedback prezioso. In quest'ottica, educare e coinvolgere attivamente gli OSS nei processi di valutazione e monitoraggio post-introduzione può portare a identificazioni precoci di problemi di efficacia, a suggerimenti per miglioramenti ergonomici o funzionali, e a un più rapido scarto di tecnologie non più adeguate o obsolete. Questo allinea il loro ruolo a un concetto più ampio di appropriatezza terapeutica e tecnologica, contribuendo indirettamente alla sostenibilità del SSN attraverso la prevenzione di sprechi legati all'uso improprio o all'impiego di tecnologie inefficaci.
HTA, appropriatezza prescrittiva e contenimento dei costi
L'appropriatezza prescrittiva, nel contesto dei dispositivi medici, si traduce nella scelta e nell'utilizzo del dispositivo più idoneo al bisogno clinico del paziente, in modo sicuro, efficace ed economicamente vantaggioso. Gli OSS, pur non avendo responsabilità prescrittive dirette, svolgono un ruolo cruciale nell'assicurare che i dispositivi assegnati ai pazienti siano utilizzati correttamente e che vengano segnalate tempestivamente eventuali problematiche. La loro capacità di osservazione e di segnalazione, se opportunamente canalizzata attraverso canali informativi interni alle strutture sanitarie, può influenzare le decisioni future riguardo agli acquisti e alla gestione delle scorte. Ad esempio, la segnalazione di un dispositivo che si rompe frequentemente, che è scomodo per il paziente o che richiede procedure di pulizia eccessivamente complesse, può innescare una revisione da parte del team assistenziale e dei responsabili acquisti. Questo processo, sebbene non sia direttamente l'HTA di per sé, ne condivide la logica: basare le decisioni sull'evidenza pratica e sull'impatto reale. La collaborazione tra OSS e i comitati interni che si occupano di HTA o valutazione delle tecnologie sanitarie può facilitare l'aggiornamento dei prontuari dei dispositivi, l'identificazione di tecnologie obsolete e la promozione di soluzioni più efficienti. L'impegno della AIFA e di FIASO, citato in alcune fonti, per l'integrazione dei flussi informativi territoriali e ospedalieri e la promozione di modelli di sorveglianza attiva, sottolinea la necessità di raccogliere dati 'real-world', dove l'esperienza degli OSS è fondamentale.
Formazione e consapevolezza: leve per un futuro sostenibile
Il successo del PNHTA-DM 2026-2028 e, più in generale, di una gestione efficiente delle tecnologie sanitarie, dipende in larga misura dalla formazione e dalla consapevolezza di tutti gli operatori. Le fonti consultate indicano che il cambiamento auspicato non è solo organizzativo, ma anche culturale. È necessario che l'Health Technology Assessment diventi uno strumento operativo integrato nei processi decisionali a tutti i livelli. Per gli OSS, ciò si traduce nella necessità di ricevere una formazione adeguata che li renda consapevoli dell'importanza del loro ruolo nel sistema HTA e nella gestione dei dispositivi medici. Comprendere i criteri di valutazione, le finalità del monitoraggio, e le modalità di segnalazione delle criticità sono passi essenziali. Inoltre, è importante promuovere una cultura della segnalazione e del feedback costruttivo, dove l'OSS si senta valorizzato e supportato nel condividere le proprie osservazioni. Questo non solo migliora la gestione dei dispositivi, ma rafforza anche il senso di appartenenza e la professionalità dell'OSS all'interno del team assistenziale, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di sicurezza del paziente e di sostenibilità del SSN a lungo termine. In ultima analisi, investire nella formazione degli OSS significa investire in un sistema sanitario più efficiente e resiliente.
Punti chiave
- Gli OSS, grazie alla loro operatività quotidiana, sono in prima linea nell'osservazione dell'efficacia e dell'efficienza dei dispositivi medici.
- Il nuovo Programma nazionale HTA (PNHTA-DM) 2026-2028 richiede un approccio integrato che valorizzi il contributo di tutti i professionisti sanitari.
- La segnalazione di criticità da parte degli OSS può influenzare le decisioni di acquisto e contribuire all'identificazione di tecnologie obsolete, riducendo gli sprechi.
- La formazione degli OSS sull'uso dei dispositivi e sulle procedure di segnalazione è cruciale per migliorare l'appropriatezza tecnologica e la sostenibilità del SSN.
- Un coinvolgimento attivo degli OSS promuove una cultura della qualità, della sicurezza e dell'efficienza nella gestione delle risorse sanitarie.
Conclusioni
Il ruolo degli Operatori Socio Sanitari e Ausiliari nel quadro del governo dei dispositivi medici, attraverso l'applicazione dei principi dell'Health Technology Assessment, è un aspetto emergente ma di fondamentale importanza per la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale. La loro prospettiva unica, derivante dall'interazione quotidiana con pazienti e tecnologie, offre spunti preziosi per un utilizzo più appropriato e per una gestione più efficiente delle risorse. Promuovere una formazione mirata e una cultura del feedback all'interno di queste figure professionali rappresenta un investimento strategico per un SSN più resiliente, efficace e capace di rispondere ai bisogni dei cittadini in un'ottica di lungo termine.
Fonti
- Dispositivi medici: nuovo piano HTA per stop agli sprechi nel SSN - AmeVe Blog: https://ameve.eu/dispositivi-medici-nuovo-piano-hta-per-stop-agli-sprechi-nel-ssn/
- Dispositivi medici, parte il nuovo Programma nazionale Hta 2026-2028. Più valutazioni su acquisti, innovazione e tecnologie obsolete - Il Farmacista Online: https://www.ilfarmacistaonline.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=134695
- AIFA e FIASO: alleanza strategica per la sicurezza dei pazienti, appropriatezza cure, sostenibilità SSN - AIFA: https://www.aifa.gov.it/-/aifa-e-fiaso-alleanza-strategica-sicurezza-pazienti-appropriatezza-cure-sostenibilita-ssn
Avvertenza
Questo articolo ha finalità puramente informative e divulgative. Non costituisce in alcun modo un parere medico, una diagnosi o un consiglio clinico personalizzato, né deve essere interpretato come tale. Per qualsiasi questione relativa alla propria salute o al trattamento di condizioni mediche, è indispensabile consultare il proprio medico curante o altro professionista sanitario qualificato.